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国家食品药品监督管理局


关于实施《保健食品注册管理办法（试行）》有关问题的通知

国食药监注[2005]281号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　《保健食品注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》）经局务会审议通过，并以局令第19号公布，自2005年7月1日实施，现将《办法》实施的有关事宜通知如下：

　　一、关于《办法》的学习与培训
　　保健食品的审批对食品药品监督管理系统来说是一项新的工作，各省级食品药品监督管理部门要认真组织学习《办法》，积极筹备，做好开展受理和现场核查的各项准备工作。我局拟于6月下旬举办培训班，对省级食品药品监督管理部门负责保健食品受理和现场核查等工作的行政管理人员进行培训。省级食品药品监督管理部门应负责辖区内相关人员的培训。

　　二、关于保健食品注册申请受理与审批
　　（一）对2005年7月1日以前我局正式受理，但未完成审批的产品，我局仍按照原有关规定进行审批。
　　（二）2005年7月1日以前已由卫生部和省级卫生行政部门认定的检验机构正式受理试验但未向我局申请注册的产品，省级食品药品监督管理部门应通知辖区内认定的检验机构在2005年7月5日前将产品名称、检验机构名称、检验编号、受理日期、检验项目以及检验受理通知书、已收费凭证复印件一式两份报送当地的省级食品药品监督管理部门，省级食品药品监督管理部门汇总后于2005年7月30日前报我局。
　　（三）自2005年7月1日起，各省级食品药品监督管理部门按照《办法》的有关规定，正式承担国产保健食品注册申请的受理和现场核查等工作。进口保健食品注册申请的受理工作暂由国家食品药品监督管理局保健食品审评中心承担，现场核查工作由我局负责。现场核查的有关规定我局将另行通知。
　　省级食品药品监督管理部门受理申报资料后，应按照规定的时限和要求完成审查工作，并将审查后的申报资料直接寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。

　　三、关于保健食品的试验与检验
　　（一）根据《办法》的有关规定，我局正在研究确定一批具备条件的检验机构承担保健食品的试验和检验工作。在这项工作没有开展之前，国产保健食品的试验暂由卫生部和省级卫生行政部门认定的检验机构承担，样品检验和复核检验暂由具备相应检验能力的副省级以上药品检验机构或卫生部、省级卫生行政部门认定的保健食品检验机构承担；进口保健食品的试验暂由中国疾病预防控制中心营养与食品安全所承担，样品检验和复核检验暂由中国药品生物制品检定所或卫生部、省级卫生行政部门认定的保健食品检验机构承担。
　　（二）保健食品的试验和检验工作应当严格按照卫生部颁布的《保健食品检验与评价技术规范（2003版）》、食品检验的有关标准等相关规定和要求进行。承担样品检验和复核检验的检验机构应在规定的时限内出具检验报告，并将检验报告直接寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。

　　四、关于保健食品功能范围
　　在我局未重新公布保健食品功能范围之前，仍按照卫生部公布的27种保健功能进行受理和审批。如拟申报27种保健功能以外的新功能，申请人在研发之前，一定要充分论证，尽可能降低投资风险。

　　五、关于保健食品的原料和辅料
　　保健食品的原料是保障保健食品安全的重要环节，我局正在积极研究制定可用于和禁用于保健食品原料名单及其相关管理规定。在新的规定未出台之前，保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）执行。

　　六、关于保健食品样品的试制
　　自2005年7月1日起，新研制的保健食品样品应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间试制，其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。申请人如不具备生产条件，可以委托具备生产条件的单位试制。

　　七、关于收费
　　（一）省级食品药品监督管理部门在受理保健食品注册申请时，应当同时开具《保健食品注册审批收费通知书》，通知申请人交纳注册审批费用，并将《保健食品注册审批收费通知书》寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。
　　（二）改变产品名称、申请人自身名称、地址和进口保健食品改变中国境内代理机构的变更事项以及申请补发保健食品批准证书的事项不需交纳注册审批费用。
　　（三）省级食品药品监督管理部门在完成现场核查工作后，应通知申请人向承担样品检验和复核检验的检验机构交纳相关的检验费用。

　　各省级食品药品监督管理部门应当注意收集实施《办法》工作中遇到的问题和意见，并及时反馈我局。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年五月二十七日



青海省建设厅


青海省城市房地产抵押管理办法
青海省建设厅


第一章 总则
第一条 为了加强本省房地产抵押管理，保护房地产抵押当事人的合法权益，维护房地产市场秩序，根据有关法律、法规和建设部《城市房地产抵押管理办法》，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于在本省城市规划区国有土地范围内的房地产抵押。
地上无建筑物的国有土地使用权设定抵押的，不适用本办法。
第三条 本办法所称城市是指国家按行政建制设立的市、镇以及未设镇建制的县级人民政府所在地。
本办法所称房地产抵押是指抵押人向抵押权人提供其合法拥有的房地产或房地产权利（以下统称房地产），以不转移占有的方式作为按期履行债务（包括归还贷款，下同）的担保，在不能按期履行债务时，抵押权人有权依法处分抵押物，并优先得到偿还的民事行为。
本办法所称抵押人是指将房地产提供给抵押权人作为本人或者第三人履行债务担保的法人、其他组织或者公民。
本办法所称抵押权人是指接受房地产抵押作为债务人履行债务担保的法人、其他组织或者公民。
本办法所称有限产权房屋是指房屋所有人拥有的享有完全的占有权、使用权和有限的处分权、收益权的房屋。
本办法所称房屋期权是指以买卖合同约定将来某一时间取得房屋所有权或者以建筑工程承包合同约定将来某一时间取得建成房屋的权利。
第四条 房地产抵押应当遵循自愿、互利、公平和诚实信用原则。
抵押当事人设定房地产抵押，必须遵守国家和本省的有关法律、法规、规章和本办法的规定。
依法设定的房地产抵押受法律保护。
第五条 省建设行政主管部门归口管理全省城市房地产抵押管理工作。
州、地、市、县房地产管理部门（或建设行政主管部门）负责管理本行政区域内的房地产抵押管理工作，业务上受省建设行政主管部门的领导。

第二章 抵押权的设定
第六条 下列房地产不得设定抵押权：
（一）用于教育、医疗、市政等公共福利事业的房地产；
（二）列入文物保护的建筑物和有重要纪念意义的其他建筑物；
（三）已出租的公有居住房屋；
（四）依法列入拆迁范围的房地产或者在集体所有土地上被列入征用范围的房地产；
（五）政府代管的房地产；
（六）权属不明或有争议的房地产；
（七）司法机关、行政机关依法裁定、决定查封、扣押、监管的房地产或者以其他形式加以限制的房地产；
（八）已竣工验收但未依法登记领取权属证书的房地产；
（九）依法不得设定抵押权的其他房地产。
第七条 以出让土地使用权设定抵押权的，不得违反国家和本省有关土地使用权出让、转让的规定和土地使用权出让合同的约定。
以出让土地使用权设定抵押权的，抵押权设定前原有的地上房屋及其他附属物应当同时抵押。
以出让土地使用权地块上的全部房屋设定抵押权的，该房屋占用范围内的土地使用权随之抵押。
以出让土地使用权地块上的部分房屋设定抵押权的，该部分房屋所占用范围内的土地使用权随之抵押。
第八条 以有限产权房屋设定抵押权的，以房屋所有人原出资的比例为限，并须符合国家和本省关于有限产权房屋的管理规定。
第九条 以房屋期权设定抵押权的，必须符合房屋预售和建筑承包管理的有关规定。
第十条 以已出租的房地产设定抵押权的，抵押人应当将已出租的事实明示抵押权人，并将抵押情况告知承租人。房地产抵押合同（以下简称抵押合同）签订后，原租赁关系继续有效。
第十一条 有营业期限的企业以其所有的房地产设定抵押权的，其设定的抵押期限不得超过企业的营业期限。
以有土地使用年限的房地产设定抵押权的，其设定的抵押期限不得超过土地使用权出让合同规定的使用年限减去已经使用年限后的剩余年限。
第十二条 以按份共有的房地产设定抵押权的，抵押人应当事先征得其他共有人的书面同意，并以抵押人所享有的份额为限。
以共同共有的房地产设定抵押权的，必须经全体共有人书面同意，抵押人为全体共有人。
第十三条 以两宗以上房地产设定同一抵押权的，视为同一抵押物；在抵押权存续期间，其承担的共同担保义务不可分割。但抵押当事人另有约定的，从其约定。
第十四条 已设定抵押权的房地产其价值大于所担保债权的余额部分可以再次抵押，但不得超出余额部分。
同一房地产设定两个以上抵押权的，抵押人所担保的债权不得超出其抵押物的价值，并应当将已经设定过的抵押情况告知抵押权人。所担保的债务的履行期限亦不得早于前一个抵押权所担保的债务的履行期限。
第十五条 房地产抵押合同签订后，土地上新增的房屋不属于抵押房地产。

第三章 抵押合同的订立
第十六条 设定房地产抵押，抵押当事人必须签订书面抵押合同。
第十七条 抵押合同应当载明以下主要内容：
（一）抵押人、抵押权人的名称或个人姓名、住所：
（二）抵押房地产的座落、类型、结构、建筑面积、用地面积以及四至、价值、所有权属、使用权属、权证编号等；
（三）抵押权所担保的债务种类、数额及履行期限；
（四）抵押物的占用管理人、占用管理方式、占用管理责任以及意外毁损或者灭失的责任；
（五）抵押权灭失的条件；
（六）违约责任；
（七）争议的解决方式；
（八）抵押当事人约定的其他事项；
（九）签订抵押合同的时间与地点。
第十八条 设定房地产抵押应当对抵押物进行估价，并在抵押合同中载明所估价值。抵押物价值由抵押当事人委托经省建设行政主管部门审批并核发资质证书的房地产评估机构评估确定。
第十九条 当事人约定对抵押房地产保险的，由抵押人向保险公司投保。
第二十条 以已设定抵押权的房地产进行出租的，出租人应当将已抵押的事实明示承租人。
第二十一条 抵押权人需在房地产抵押后限制抵押人出租、出借、转借抵押房地产或者改变抵押房地产使用性质的，应当在抵押合同中载明。
第二十二条 下列抵押合同为无效合同：
（一）违反本办法第六条规定所签订的抵押合同；
（二）抵押合同所担保的合同无效的；
（三）违法签订的其他抵押合同。

第四章 抵押房地产的占用与管理
第二十三条 已作抵押的房地产由抵押人占用管理。
抵押人在占用与管理期间应当保持抵押房地产的安全、完好。抵押权人有权按抵押合同的规定，监督检查由抵押人占用管理的抵押房地产。
第二十四条 除国家建设需要进行拆迁外，未征得抵押权人的书面同意，抵押人不得将已设定抵押权的房地产出售、交换、赠与、拆除或者改建。
因国家建设需要将已设定抵押权的房地产列入拆迁范围的，抵押人应当及时书面通知抵押权人。
抵押房地产发生继承、析产的，承受人应当及时书面通知抵押权人。
第二十五条 抵押房地产发生转让的，抵押房地产所承担的担保义务不变。
作为公民的抵押人死亡或者被宣告死亡时，其合法继承人或者受遗赠人应当承担与所继承或受遗赠的抵押房地产实际价值相应的抵押担保义务。
第二十六条 除自然损耗外，抵押房地产灭失或者毁损的，抵押人应当立即通知抵押权人，并采取有效措施防止损失扩大。
因抵押人过错而导致抵押房地产灭失或者毁损的，不能或者不足以作为其履行债务的担保时，抵押人应当重新提供或增加担保，以弥补不足，抵押权人也可直接向保险公司行使求偿权。
第二十七条 非抵押人过错造成抵押房地产灭失、毁损或者被依法列入拆迁范围所获得的赔偿金、补偿金，应当提存公证，并作为抵押财产处理。

第五章 抵押合同的变更、解除和终止
第二十八条 已设定抵押权的房地产被改建或者依法列入拆迁范围，以交换产权方式补偿的，由抵押当事人以交换所得房地产重新设定抵押权，并相应变更抵押合同；实行作价补偿的，由抵押人将所得补偿金提存公证，作为抵押财产处理，或者由抵押当事人选择与原抵押房地产同等价
值的房地产重新设定抵押权，并相应变更抵押合同。
抵押人按本办法第二十六条第二款规定重新提供或增加担保的，应当相应变更抵押合同。
除本条第一款、第二款规定外，变更抵押合同必须经当事人协商一致。
变更抵押合同，当事人应当签订抵押变更合同。
第二十九条 因国家建设需要将已设定抵押权的房地产列入拆迁范围并实行作价补偿，其补偿金已用于清偿抵押房地产所担保的债务，并补足不足部分后，抵押合同解除。
除前款规定外，解除抵押合同必须经抵押当事人协商一致并签订抵押解除合同。
第三十条 抵押人在合同期内已清偿债务或者抵押权人放弃债权的，抵押合同终止。

第六章 抵押登记
第三十一条 房地产抵押设定后，必须向房地产管理部门办理抵押登记。未经登记的房地产抵押不得对抗第三人。
第三十二条 房地产抵押当事人应当在抵押合同签订之日起三十日内向当地房地产管理部门办理抵押登记；
以房屋期权作抵押，房屋在抵押期间竣工的，应当在抵押人领取房屋所有权证之日起三十日内，重新办理抵押登记。
第三十三条 办理房地产抵押登记，抵押双方当事人必须持抵押合同、法人营业执照、身份证件等，填写房地产抵押登记申请表，并由抵押人提交下列材料：
（一）以出让土地使用权作抵押的，提交建设用地规划许可证和国有土地使用权证；
（二）以房屋及其占用范围内的土地使用权作抵押的，提交房屋所有权证、土地使用权证；
（三）以预购房屋期权作抵押的，提交依法生效的房屋预（购）合同，预付款票据；房屋在抵押期间竣工、重新办理抵押登记的，提交本款第二项所列材料；
（四）以建筑工程发包的房屋期权作抵押的，提交依法生效的建筑工程承包合同、土地使用权证件、投资计划、规划许可证、建筑许可证；房屋在抵押期间竣工、重新办理抵押登记的，提交本款第二项所列材料；
（五）可以证明抵押房地产价值的资料。
抵押当事人委托他人办理房地产抵押登记的，还必须提交委托书和代理人身份证件。
第三十四条 以房屋所有权及其占用范围内的土地使用权作抵押的，在办理抵押登记时，需同时在房屋所有权证、他项权利证书上注记抵押土地的面积，不需另行办理其他抵押登记。
第三十五条 抵押合同发生变更的，抵押当事人应当在抵押变更合同签订之日起三十日内，向原抵押登记机关办理抵押变更登记。
第三十六条 抵押合同解除或者终止，抵押当事人应当在抵押合同解除或者终止之日起三十日内，向原抵押登记机关办理抵押注销登记。
第三十七条 房地产抵押登记机关应当在受理抵押登记、抵押变更登记、抵押注销登记申请之日起十五日内，向登记人出具登记证明。
第三十八条 办理抵押登记、抵押变更登记、抵押注销登记，抵押当事人应当向登记机关支付登记费用。
第三十九条 抵押登记、抵押变更登记、抵押注销登记的有关材料可以公开查阅。查阅人应当支付查阅费用。

第七章 抵押房地产的处分
第四十条 有下列情况之一的，抵押权人有权要求处分抵押房地产：
（一）债务人未依约履行到期债务的；
（二）作为公民的债务人死亡或者被宣告死亡，无人代为履行到期债务的；
（三）抵押人的合法继承人或者受遗赠人拒不履行到期债务的；
（四）抵押人被宣告解散或破产的；
（五）抵押人违反第二十四条规定擅自处分抵押物的；
（六）作为法人或者其他组织的抵押人，发生减资、分立等情况而影响或者可能影响抵押合同履行的；
（七）抵押合同约定的其他情况。
第四十一条 有本办法第四十条规定情况之一的，抵押当事人可经协商以下列方式处分抵押房地产：
（一）作价转让；
（二）拍卖。
抵押当事人无法达成作价转让抵押房地产协议时，以拍卖方式处分抵押房地产。
第四十二条 抵押权人处分抵押房地产前，应当书面通知抵押人；抵押房地产为共有或者已出租的，还应当同时书面通知共有人或承租人。
第四十三条 以作价转让方式处分抵押房地产时，下列法人、其他组织或者公民在同等条件下享有优先购买权：
（一）已出租的抵押房地产的承租人；
（二）按份共有的抵押房地产的其他共有人；
（三）与抵押房地产不宜分割或者有共同配套使用设施的房地产的共有人。
以拍卖方式处分抵押房地产前，抵押权人应当书面通知前款所享有优先购买权的相关人。
第四十四条 设定两个以上抵押权的房地产被处分时，受偿权按下列顺序确定：
（一）在规定期限内办理抵押登记者，优先于超过规定期限办理抵押登记者；
（二）均在规定期限内办理抵押登记的，以抵押合同生效的时间在前者为优先；
（三）均超过规定期限办理抵押登记的，以房地产登记机关受理登记的时间在前者为优先。
处分设定抵押权的房地产时，可以依法将土地上新增的房屋与抵押房地产一同处分，但对处分新增房屋所得，抵押权人无权优先受偿。
第四十五条 尚在租赁期内的抵押房地产处分后，抵押权设定前已出租的，原租赁关系继续有效；抵押权设定后出租的，原租赁关系自然终止。
第四十六条 设定抵押权的土地使用权是以划拨方式取得的，依法处分该房地产后，应当按规定从处分所得的价款中缴纳相当于应缴纳的土地使用权出让金的款额后，抵押权人方可优先受偿。
第四十七条 抵押人破产后，其破产前已设定抵押权的房地产不属破产财产。但处分抵押房地产所得金额超过履行债务所需金额的，超过部分属于破产财产。
第四十八条 抵押当事人选择拍卖方式处分抵押房地产的，在拍卖程序开始前有下列情形之一的，可以中止拍卖：
（一）被拍卖抵押房地产有权属争议的；
（二）抵押权人要求中止拍卖的；
（三）抵押人愿意即时履行债务或者向抵押权人提供有能力履行债务的证明，申请中止拍卖的；
（四）应当中止拍卖的其他情况。
第四十九条 抵押当事人选择拍卖方式处分抵押房地产的，按国家和本省拍卖的有关规定办理。
抵押当事人选择作价转让方式处分抵押房地产的，按本省房地产交易管理的有关规定办理。
第五十条 处分抵押房地产所得金额，依下列顺序和原则分配：
（一）支付处分抵押房地产所需费用；
（二）扣除抵押房地产处分后应缴税费；
（三）偿还抵押权人债权本息及支付违约金；
（四）赔偿因债务人违反合同而对抵押权人造成的损害；
（五）剩余金额交还抵押人。
处分抵押房地产所得金额不足履行债务和违约金时，抵押权人有权向债务人追索不足部分。
第五十一条 处分划拨土地使用权地块上设定抵押权的房屋期权的，应同时转移相应的划拨土地使用权。

第八章 法律责任
第五十二条 抵押合同生效后，抵押当事人应当履行合同；任何一方不履行或不完全履行的，应当承担违约责任，并赔偿另一方由此遭受的经济损失。
因抵押当事人过错致使抵押合同不能履行的，过错方应当赔偿另一方当事人遭受的经济损失。
第五十三条 抵押人擅自以出租、出借、转移、出售、交换、赠与或者其他方式处理或处分抵押房地产，其行为无效；造成第三人损失的，由抵押人予以赔偿。
第五十四条 抵押人隐瞒抵押房地产被查封、扣押或者已抵押、已出租等情况，造成他人损失的，由抵押人予以赔偿。
第五十五条 由于不可抗力致使抵押房地产全部或者部分灭失、毁损、贬值，抵押人应及时告知抵押权人。在取得有关证明以后，可免除抵押人重新提供或者增加担保的责任。
第五十六条 抵押当事人因履行抵押合同或者处分抵押房地产发生争议的，应当协商解决；协商不成的，抵押当事人可以依法向仲裁机构申请仲裁或者向人民法院起诉。

第九章 附则
第五十七条 抵押房地产评估、抵押登记和登记材料查阅费用的标准，按有关规定执行。
第五十八条 本办法施行前未办理登记或者变更登记的抵押合同，抵押当事人应当按当地房地产管理部门或建设行政主管部门规定的时限，向登记机关补办登记或者变更登记手续。
第五十九条 在城市规划区外的国有土地和城市规划区内集体土地范围内的房地产抵押，参照本办法执行。
第六十条 本办法的具体应用问题由省建设行政主管部门负责解释。
第六十一条 本办法自1997年7月1日起施行。



1997年7月1日