甘肃省人民政府办公厅关于印发甘肃省信访事项复查复核暂行办法的通知
甘肃省人民政府办公厅
甘政办发[2009]3号
甘肃省人民政府办公厅关于印发甘肃省信访事项复查复核暂行办法的通知
各市、自治州人民政府，省直各部门，有关企事业单位：
现将《甘肃省信访事项复查复核暂行办法》印发给你们，请认真遵照执行。
甘肃省人民政府办公厅
二○○九年一月十二日
甘肃省信访事项复查复核暂行办法
第一条 为了规范信访事项的复查、复核工作，保护信访群众的合法权益，维护信访秩序，根据国务院《信访条例》和《甘肃省信访条例》的有关规定，结合我省实际，制定本办法。
第二条 信访事项的复查、复核工作应当坚持分级负责，谁主管、谁负责和依法依政策办理的原则。
第三条 县级及县级以上政府应当设立信访事项复查复核委员会，其他部门应根据工作需要设立复查复核机构或指定人员，承担信访事项复查复核的日常工作。
第四条 信访事项复查复核委员会履行下列职责：
(一)受理、办理应由本级政府复查(复核)的信访事项。
(二)责成本级政府部门对有关信访事项进行复查(复核)。
(三)协调、指导、指定对涉及两个或两个以上行政机关处理的信访事项，以及其他重大、复杂、疑难的信访事项的办理。
(四)检查、监督和指导下级信访事项复查复核委员会工作，针对复查、复核工作中存在的问题，向有关行政机关提出完善政策、改进工作、行政处分等建议。
第五条 信访事项的原处理(复查)意见由行政机关作出的，其复查、复核按下列方式处理：
(一)原信访事项的处理(复查)意见是市州和县市区政府作出的，由该级政府的上一级政府复查(复核)。
(二)原信访事项的处理(复查)意见是市州、县市区政府部门作出的，由收到复查(复核)请求的本级政府或其上一级政府主管部门复查(复核)。
(三)原信访事项的处理(复查)意见由省级政府工作部门作出的，由省政府复查(复核)。
(四)原信访事项的处理(复查)意见是实行垂直领导的行政机关作出的，由原处理(复查)机关的上一级主管部门复查(复核)。
(五)对涉及跨地区、跨部门的信访事项，由该信访事项所涉及的地区、部门共同的上一级主管机关直接受理或指定受理机关。
第六条 提出信访事项复查(复核)请求须同时具备下列条件：
(一)申请人必须是该信访事项的当事人或委托人。
(二)申请人对该信访事项的原办理(复查)机关作出的书面处理意见不服的。
(三)申请复查(复核)请求属于受理机关的职权范围的。
(四)申请复查(复核)的信访事项范围与其原请求处理(复查)的信访事项范围一致，且已由原办理机关(单位)作出书面处理(复查)意见的。
(五)申请复查(复核)的信访事项无法通过诉讼、仲裁、行政复议等其他法定途径得到解决的。
(六)申请复查(复核)的信访事项在法定受理期限内的。
第七条 申请人应当自收到处理(复查)意见之日起30日内以书面形式提出复查(复核)申请。申请人逾期提出复查(复核)申请的，视为自行放弃申请复查(复核)权利，原处理(复查)意见即为信访终结意见。
第八条 申请人申请信访事项复查、复核时，应当按下列要求提交材料：
(一)应当提交信访事项复查(复核)申请书。申请书应当载明申请人的姓名、性别、出生年月、有效证件的名称及号码、家庭住址、工作单位、联系电话、请求时间、对原答复意见不服的理由依据、事实根据以及具体的复查(复核)要求。
(二)提出复查申请的应当提交原办理机关对该信访事项作出的书面处理意见的原件和复印件。提出复核申请的应当提交原办理机关对该信访事项作出的书面处理意见的原件和复印件，同时提交复查机关对该信访事项作出的书面复查意见的原件和复印件。
(三)应当提交身份证明、相关证据、依据和其他材料。
第九条 复查复核机关对申请人提供的有关材料和证件应当进行登记和初步审查，并按以下方式处理：
(一)对不符合本办法第五条、第七条规定的复查(复核)请求，不予受理，同时书面告知申请人不予受理的理由。
(二)对不符合本办法第八条的规定的，不予受理，同时应当告知申请人在规定的期限内补齐材料，重新提出复查(复核)申请。
(三)对符合复查(复核)请求条件并在法定申请期限内的，应当出具受理告知单，该告知单签发之日为信访事项复查(复核)申请受理日。
第十条 对原办理机关在全面调查信访问题的基础上，完全依法依政策作出的处理意见，复查、复核可采取书面审查的方式；信访事项复杂有必要进行实地调查的，或者申请人提出实地调查要求且复查复核机关认为有必要时，可以启动调查程序。复查复核机关向有关组织和人员调查情况，听取申请人、原办理机关(单位)的意见，被调查的组织和人员应当如实反映所了解的情况。对于调查中所了解的涉及国家秘密、商业秘密或个人隐私的有关情况，进行复查(复核)调查的工作人员应当保密。
第十一条 在信访事项的复查、复核过程中，复查复核机关认为有必要听证的，按照《甘肃省信访听证办法(试行)》举行听证。经过听证的复核意见可以依法向社会公示。
第十二条 凡与申请复查(复核)的信访事项有直接利害关系的工作人员，不得参与该信访事项的复查(复核)工作，该信访事项复查(复核)的机关应另行指定其他工作人员进行复查(复核)。
第十三条 复查复核机关对申请人提出的复查(复核)申请进行审查后，按照下列规定作出复查(复核)意见：
(一)事实清楚，证据确凿，适用法律、法规、规章、政策正确，程序合法，处理恰当的，维持原处理(复查)意见。
(二)事实不清、证据不足的，责令原办理机关(单位)重新办理。适用法律、法规、规章、政策错误，程序违法，处理不恰当的，直接纠正原处理(复查)意见。
第十四条 复查复核机关应当根据复查(复核)结果制作复查(复核)意见书，经复查复核机关的领导审批后，加盖本机关公章。复查(复核)意见书应当载明申请人请求复查(复核)的事项、要求，经复查(复核)核实的情况，复查(复核)意见及依据等。复查意见书应明确告知申请人如对复查意见不服，可以在规定期限内向有关机关申请复核。复核意见书应当明确告知申请人该复核意见为信访终结意见。
第十五条 信访事项复查复核委员会责成本级政府有权处理的部门办理复查(复核)信访事项，承办的部门应当在规定的时限内办理完毕，形成报告，经该部门的领导审核后，加盖本部门公章，报本级政府信访事项复查复核委员会审核。
第十六条 复查(复核)意见应当自有权处理的复查复核机关收到复查(复核)请求起30日内作出；复查(复核)期间举行听证、鉴定或勘验所需时间不计算在内。
第十七条 复核意见为信访终结意见。申请人对复核意见不服，仍然以同一事实和理由提出投诉请求的，各级政府信访工作机构和其他行政机关一律不再受理，只对申请人做教育引导和稳定工作，对违反法律规定，坚持无理缠访闹访，扰乱社会秩序的，严格依法处置。
第十八条 复查(复核)意见书在送达复查(复核)申请人的同时，抄送承办单位、原办理(复查)机关、承办单位的上一级机关。
第十九条 送达复查(复核)意见书，应当直接送交申请人。直接送达复查(复核)意见书有困难的，可以邮寄送达，或委托责任单位、相关单位送达。直接送交申请人拒绝接收的，留置送达，并在复查(复核)办理卷宗中予以记录。邮寄送达应当采用挂号信或特快专递等方式送达。申请人下落不明或用本办法规定的其他方式无法送达的，通过本级媒体公告送达，期限为30日，30日后视为送达。
第二十条 社会团体和企事业单位的信访事项复查复核，参照本办法执行。对信访事项复查复核受理范围有争议的，由本级信访事项复查复核委员会指定受理。
第二十一条 各市州政府、省直部门和企业事业单位可依据本办法制定实施细则。
第二十二条 本办法由省信访局负责解释。
第二十三条 本办法自公布之日起施行。
国家食品药品监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知
国食药监法[2012]306号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》已经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，现予印发，请遵照执行，并做好宣传培训，切实落实到执法工作中。
国家食品药品监督管理局
2012年11月2日
药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
第一章 总 则
第一条 为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚裁量权，准确适用《行政处罚法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和规章，依据国务院《关于加强法治政府建设的意见》等规定，制定本规则。
第二条 本规则所称行政处罚裁量权，是指食品药品监督管理部门在作出行政处罚时，依据法律、法规和规章规定，对行政处罚的种类和幅度所享有的自主决定权。
第三条 食品药品监督管理部门办理药品和医疗器械违法案件，行使行政处罚裁量权，适用本规则。
第四条 食品药品监督管理部门行使行政处罚裁量权，应当遵循处罚法定原则、公平公正原则、过罚相当原则、行政处罚与教育相结合原则。
第二章 实体规则
第五条 对当事人实施的违法行为，按照违法行为的事实、性质、情节、产品的风险性以及社会危害程度，给予从重处罚、一般处罚、从轻或者减轻处罚、不予处罚。
第六条 当事人有下列情形之一的，应当依法给予从重处罚：
（一）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；
（二）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；
（三）生产、销售的生物制品、血液制品、注射剂药品属于假药、劣药的；
（四）生产、销售、使用假药、劣药或者不符合标准的医疗器械，造成人员伤害后果的；
（五）生产、销售、使用假药、劣药或者不符合标准的医疗器械，经处理后重犯的；
（六）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的；
（七）在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件的药品系假药、劣药，或者生产、销售用于应对突发事件的医疗器械不符合标准的；
（八）法律、法规和规章规定的其他从重处罚情形。
第七条 当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：
（一）主动消除或者减轻药品和医疗器械违法行为危害后果的；
（二）受他人胁迫有药品和医疗器械违法行为的；
（三）配合食品药品监督管理部门查处药品和医疗器械违法行为有立功表现的；
（四）其他依法应当从轻或者减轻处罚的。
第八条 当事人违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。
符合《行政处罚法》第二十五条、第二十六条规定的不予行政处罚情形的，不予行政处罚。
违法行为在二年内未被发现的，不再给予行政处罚。法律另有规定的除外。
第九条 一般处罚，是指当事人违法行为不具有从重处罚、从轻或者减轻行政处罚、不予行政处罚等情形，在法定处罚幅度中限依法给予的行政处罚。
第十条 当事人有下列情形之一的，应当按照药品和医疗器械监管法律法规和规章规定的“情节严重”处罚：
（一）药品生产中非法添加药物成份或者违法使用原料，生产的药品为假药的；
（二）药品生产中违法使用辅料，生产的药品为劣药，造成严重后果的；
（三）不按照法定条件、要求从事药品和医疗器械生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求的药品和医疗器械，造成严重后果的；
（四）药品、医疗器械经营企业未建立或者未执行药品和医疗器械进货检查验收制度，造成严重后果的；
（五）药品、医疗器械生产企业发现其生产的药品或者医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害，不通知销售者停止销售，不告知消费者停止使用，不主动召回产品，不向食品药品监督管理部门报告，造成严重后果的；
（六）药品、医疗器械经营企业发现其销售的药品或者医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害，不立即停止销售该产品，不通知生产企业或者供应商，不向食品药品监督管理部门报告，造成严重后果的；
（七）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品，导致假药、劣药、不符合标准的医疗器械难以追缴、危害难以消除或者造成严重后果的；
（八）其他属于“情节严重”情形的。
本条所称的“造成严重后果”包括造成人员伤害后果以及社会危害程度严重的情形。造成人员伤害后果是指轻伤以上伤害，轻度以上残疾，器官组织损伤导致功能障碍及其他严重危害人体健康的情形。
第十一条 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的有关规定，且同时具备以下情形的，一般应当视为符合《药品管理法实施条例》第八十一条的“充分证据”，并依据该条规定，没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是，可以免除其他行政处罚。
（一）进货渠道合法，提供的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、供货单位销售人员授权委托书及审核证明、药品合格证明、销售票据等证明真实合法；
（二）药品采购与收货记录、入库检查验收记录真实完整；
（三）药品的储存、养护、销售、出库复核、运输未违反有关规定且有真实完整的记录。
第十二条 当事人的违法行为具有从重处罚情形，且同时具有从轻或者减轻行政处罚情形的，应当结合案情综合裁量。
第十三条 罚款数额按照以下标准确定：一般处罚为法定处罚幅度的中限，从重处罚为法定处罚幅度中限以上（不含中限）、上限以下，从轻处罚为法定处罚幅度中限以下（不含中限）、下限以上，减轻处罚为法定处罚幅度下限以下（不含下限）。
第三章 程序规则
第十四条 食品药品监督管理部门在进行案件调查和实施行政处罚时，对已有证据证明有违法行为的当事人，应当责令改正或者限期改正违法行为。
第十五条 食品药品监督管理部门在作出行政处罚决定前，应当依法、全面、客观收集可能影响行政处罚裁量的证据。
第十六条 食品药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中，必须充分听取当事人的陈述和申辩。对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核；当事人提出的事实、理由或者证据成立的，应当采纳。
第十七条 对情节复杂或者重大违法行为的行政处罚裁量，食品药品监督管理部门负责人应当集体讨论决定。
第十八条 食品药品监督管理部门作出行政处罚决定，应当在行政处罚决定书中说明裁量理由。
第十九条 食品药品监督管理部门举行听证时，案件调查人员提出当事人违法事实、证据和行政处罚建议及裁量理由。
听证主持人应当充分听取当事人提出的陈述、申辩和质证意见。
第二十条 食品药品监督管理部门行政执法人员对违法行为适用简易程序时，应当合理裁量。
第四章 监督规则
第二十一条 各级食品药品监督管理部门应当加强行政执法规范化建设，规范行政处罚裁量权，落实行政执法责任制和过错责任追究制，建立健全行政处罚裁量监督机制。
第二十二条 省级以上食品药品监督管理部门应当结合本地工作实际，建立行政处罚裁量典型案例指导制度。通过开展典型案例分析和实务培训等多种方式，规范行政处罚裁量权的行使。
第二十三条 各级食品药品监督管理部门应当通过行政执法监督检查、行政处罚案卷评查等方式，对本部门行使行政处罚裁量权的情况进行监督检查。发现行政处罚裁量权行使不当的，应当及时主动纠正。
第二十四条 上级食品药品监督管理部门应当加强对下级食品药品监督管理部门行政处罚裁量权行使过程的指导和监督，发现裁量明显不当的，责令限期改正；逾期不改正的，有权予以改变或者撤销。
第五章 附 则
第二十五条 省级食品药品监督管理部门应当根据法律、法规、规章和本规则，制定和修订行政处罚裁量基准。
裁量基准，是指在实施行政处罚时，根据法律、法规和规章规定，综合考虑违法行为的事实、性质、情节、产品的风险性以及社会危害程度等因素，合理适用处罚种类和幅度，依据本规则，对裁量权行使的具体规范。
第二十六条 本规则自2013年1月1日起施行。
